Tıbbi Cihazlarda CE işaretlemesi


Yetkili Kuruluş :
Sağlık Bakanlığı

İlgili AB Direktifi : Medical devices
İlgili Yönetmelik : 93/42/EEC Tıbbi Cihaz Yönetmeliği

Cihaz olarak anılan: İnsanda kullanıldıklarında asli fonksiyonunu, farmakolojik, immünolojik veya metabolik etkilerle sağlamayan, insan üzerinde bir hastalığın, teşhisi, kontrol altında tutulması izlenmesi ve tedavisi gibi belli amaçlar için üretilen her türlü araç, alet, cihaz, materyal veya öteki başka maddeler Aksesuar olarak adlandırılan: Kendi başına tıbbi cihaz sayılmayan fakat cihazla birlikte ve uyum içinde kullanılmak amacıyla üretilen parçayı veya parçaları

İlginizi Çekebilir

Gıda Güvenliği Danışmanlığı

GIDA GÜVENLİĞİ DANIŞMANLIĞI Gıda Güvenliği Yönetim Sistemi (ISO 22000) ISO 22000 danışmanlık faaliyetleri, insan sağlığına yönelik gıda güvenliği ile ilgili fiziksel, kimyasal ve mikrobiyolojik tehlikeleri önlemeyi, yok etmeyi veya belirli seviyelere

Helal Gıda

HELAL GIDA / HELAL SERTİFİKASYONU Helal Gıda / Helal Sertifikasyonu Nedir? Helal sertifikası, saygın, yetkili ve tarafsız bir kurumun, üretimi denetleyerek, helal standartlara uygun olarak üretildiğini onaylaması ve buna bağlı

BRC British Retail Consortium

BRC BRITISH RETAIL CONSORTIUM BRC Nedir? Pek çok ülke tarafından kabul gören BRC standardı, gıda güvenliğinin gelişmesine katkıda bulunmak ve uluslararası geçerliliği olan bir yapı meydana getirmek amacıyla İngiliz Perakendeciler