Tıbbi Cihazlarda CE işaretlemesi


Yetkili Kuruluş :
Sağlık Bakanlığı

İlgili AB Direktifi : Medical devices
İlgili Yönetmelik : 93/42/EEC Tıbbi Cihaz Yönetmeliği

Cihaz olarak anılan: İnsanda kullanıldıklarında asli fonksiyonunu, farmakolojik, immünolojik veya metabolik etkilerle sağlamayan, insan üzerinde bir hastalığın, teşhisi, kontrol altında tutulması izlenmesi ve tedavisi gibi belli amaçlar için üretilen her türlü araç, alet, cihaz, materyal veya öteki başka maddeler Aksesuar olarak adlandırılan: Kendi başına tıbbi cihaz sayılmayan fakat cihazla birlikte ve uyum içinde kullanılmak amacıyla üretilen parçayı veya parçaları

İlginizi Çekebilir

TPM Toplam Verimli Bakım Danışmanlığı

TPM TOPLAM VERİMLİ BAKIM DANIŞMANLIĞI Toplam Verimli Bakım Nedir? Adını İngilizce “Total Productivity Maintenance” kelimelerinin baş harflerinden alır ve “Toplam Verimli Bakım” anlamına gelir. Toplam verimli bakım, üretim ve hizmet süreçlerinde,

Proje Yönetimi

PROJE YÖNETİMİ DANIŞMANLIĞI TÜBİTAK –TEYDEB PROJELERİ DANIŞMANLIK Ar-Ge Nedir ? Ar-Ge insanlığın bilgi dağarcığının arttırılmasına ve bu dağarcığın yeni uygulamalar tasarlamak üzere kullanılmasına ilişkin sistematik ve yaratıcı çalışmalardır. Ar-Ge, bilimsel

Organizasyonel Yapılandırma

Kuruluşun misyonu ve vizyonu doğrultusunda faaliyetlerini sürdürmek için organizasyon yapısının belirlenmesidir. Organizasyon yapıları belirlenirken; amaçlar ve hedefler, süreçler, değerler, politikalar, mevcut insan kaynakları ve içinde bulunulan sektör dikkate alınır.